Registro Sanitario
El registro sanitario es un documento emitido por las autoridades sanitarias que autoriza la comercialización y uso de un producto: […]
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La validación es el proceso de confirmación y documentación que asegura que un método, proceso o sistema cumple con los
La verificación es la confirmación mediante evidencia objetiva de que los procesos, procedimientos y productos cumplen con los requisitos especificados.
La vida media es el tiempo necesario para que la concentración de un fármaco en el organismo se reduzca a
Las Buenas Prácticas de Manufactura son normativas y procedimientos que garantizan la calidad, seguridad, inocuidad y eficacia de los productos
La etiqueta de producto es la información impresa o adjunta a un envase de producto farmacéutico, alimenticio, cosmético e higiénico
El desarrollo analítico es el proceso de diseño y validación de métodos analíticos para la caracterización y cuantificación de productos
La farmacopea es una colección oficial de estándares y métodos de análisis para la identificación, pureza y potencia de sustancias
La documentación en la industria químico-farmacéutica comprende todos los registros, procedimientos y políticas documentadas que respaldan todas las actividades relacionadas