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Registro Sanitario
El registro sanitario es un documento emitido por las autoridades sanitarias que autoriza la comercialización y uso de un producto:
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Validación
La validación es el proceso de confirmación y documentación que asegura que un método, proceso o sistema cumple con los
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Verificación
La verificación es la confirmación mediante evidencia objetiva de que los procesos, procedimientos y productos cumplen con los requisitos especificados.
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Vida Media
La vida media es el tiempo necesario para que la concentración de un fármaco en el organismo se reduzca a
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Buenas Prácticas de Manufactura (BPM, GMP)
Las Buenas Prácticas de Manufactura son normativas y procedimientos que garantizan la calidad, seguridad, inocuidad y eficacia de los productos
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Etiqueta de Producto
La etiqueta de producto es la información impresa o adjunta a un envase de producto farmacéutico, alimenticio, cosmético e higiénico
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Estudio de Biodisponibilidad
El estudio de biodisponibilidad es la evaluación de la velocidad y grado en que un medicamento o principio activo es
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Material de Referencia
Un material de referencia es una sustancia química o material estándar utilizado para calibrar, validar o verificar métodos analíticos y
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Estudio de Bioequivalencia
El estudio de bioequivalencia es la comparación de la biodisponibilidad de dos formas farmacéuticas del mismo principio activo para determinar